DIN EN ISO 8537-2008 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器

作者:标准资料网 时间:2024-05-11 01:21:23  浏览:9049   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilesingle-usesyringes,withorwithoutneedle,forinsulin(ISO8537:2007);EnglishversionofDINENISO8537:2008-10
【原文标准名称】:胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
【标准号】:DINENISO8537-2008
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2008-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医用套管;筒;定义;可处置的;一次性使用设备;烧瓶;皮下注射针头;注射器械;注射;胰岛素;极限(数学);作标记;医疗设备;医疗器械;医疗产品;医学科学;医疗技术学;包装件;刻度;一次性注射器;规范;规范(验收);消毒;无菌设备;绝育;注射器;测试
【英文主题词】:Cannulas;Cylinders;Definition;Definitions;Disposable;Disposables;Equipmentforsingleuse;Flasks;Hypodermicneedles;Injectioninstruments;Injectionsyringes;Injections;Insulin;Limits(mathematics);Marking;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Packages;Scales;Singleusesyringes;Specification;Specification(approval);Sterile;Sterileequipment;Sterilization(birthcontrol);Syringes;Testing
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsandtestmethodsforsterilesyringes,withorwithoutneedles,solelyfortheinjectionofinsulin.Thesyringesaresingle-useonly,primarilyforuseinhumans.Itcoverssyringesforusewith40unitsofinsulin/ml(U-40)and100unitsofinsulin/ml(U-IO0).SterilesyringesspecifiedinthisInternationalStandardareintendedforusesoonafterfillingastheyarenotsuitableforcontaininginsulinoverextendedperiodsoftime.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_25
【页数】:29P.;A4
【正文语种】:英语